Номер РУ РЗН 2023/21852

Биодеградируемый спейсер BUFFLEX (БАФФЛЕКС) по ТУ 32.50.50-001-52820385-2022

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.23.199

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21852 на медицинское изделие «Биодеградируемый спейсер BUFFLEX (БАФФЛЕКС) по ТУ 32.50.50-001-52820385-2022» производства ООО "НЦ "БИОФОРМ" выдано Росздравнадзором 29 декабря 2023 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934002
Дата первичной регистрации
29.12.2023
Период действия версии
с 29.12.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "НЦ "БИОФОРМ"
129327, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАБУШКИНСКИЙ, УЛ КОМИНТЕРНА, Д. 7, К. 2, ПОМЕЩ. 1/3
Заявитель
ООО "НЦ "БИОФОРМ"
129327, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАБУШКИНСКИЙ, УЛ КОМИНТЕРНА, Д. 7, К. 2, ПОМЕЩ. 1/3
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
21.20.23.199
Средства нелечебные прочие

Модели изделия 2

Название
011. Биодеградируемый спейсер BUFFLEX (БАФФЛЕКС), с иглой, в составе:
022. Биодеградируемый спейсер BUFFLEX (БАФФЛЕКС), в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21852»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НЦ "БИОФОРМ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21852?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.