Номер РУ РЗН 2024/23122

Протез синовиальной жидкости HYALLONG PRO (ХИАЛЛОНГ ПРО) по ТУ 21.20.24-008-52820385-2023

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.24.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23122 на медицинское изделие «Протез синовиальной жидкости HYALLONG PRO (ХИАЛЛОНГ ПРО) по ТУ 21.20.24-008-52820385-2023» производства ООО "НЦ "БИОФОРМ" выдано Росздравнадзором 11 июля 2024 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02938481
Дата первичной регистрации: 11.07.2024
Дата внесения изменений: 15.01.2026
Период действия версии: с 15.01.2026
Срок действия РУ: бессрочно
Производитель: ООО "НЦ "БИОФОРМ"
129327, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАБУШКИНСКИЙ, УЛ КОМИНТЕРНА, Д. 7, К. 2, ПОМЕЩ. 1/3
Заявитель: ООО "НЦ "БИОФОРМ"
129327, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАБУШКИНСКИЙ, УЛ КОМИНТЕРНА, Д. 7, К. 2, ПОМЕЩ. 1/3
Класс риска: 3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2: 21.20.24.190
Материалы для реконструкции тканей

Назначение изделия

Предназначен для внутрисуставного введения. Изделие является протезом синовиальной жидкости суставов в преднаполненных шприцах. Применяется на фоне дегенеративных изменений поверхности синовиального хряща для улучшения подвижности суставов, уменьшения болевого синдрома, снижения воспалительных реакций и восстановления гомеостаза в хряще.

История изменений 1

Дата	Тип	Описание
15.01.2026	Внесены изменения в регистрационные документы	1. Изменение наименования медицинского изделия 2. Изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению 3. Изменение маркировки 4. Добавление новых материалов изготовления вторичной упаковки 5. Внесение изменений в техническую и эксплуатационную документацию

История версий РУ 2

Дата	Номер	Название	Статус
15.01.2026	РЗН 2024/23122	Протез синовиальной жидкости HYALLONG PRO (ХИАЛЛОНГ ПРО) по ТУ 21.20.24-008-52820385-2023	Действует
11.07.2024	РЗН 2024/23122	Протез синовиальной жидкости HYALLONG PRO (ХИАЛЛОНГ ПРО) по ТУ 21.20.24-008-52820385-2023	Внесено изменение

Модели изделия 1

№	Название
01	Протез синовиальной жидкости HYALLONG PRO (ХИАЛЛОНГ ПРО) по ТУ 21.20.24-008-52820385-2023

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23122»?

На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».

Что означает класс риска 3?

Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.

Кто производитель этого медицинского изделия?

Производителем по данным реестра указан ООО "НЦ "БИОФОРМ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.

Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23122?

Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.