zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2021/14794

Эндопротез синовиальной жидкости SPORTTREX (CПOPTTPEKC) по ТУ 32.50.50-002-52820385-2018

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14794 на медицинское изделие «Эндопротез синовиальной жидкости SPORTTREX (CПOPTTPEKC) по ТУ 32.50.50-002-52820385-2018» производства ООО "НЦ "БИОФОРМ" выдано Росздравнадзором 14 июля 2021 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926105
Дата первичной регистрации
14.07.2021
Период действия версии
с 14.07.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "НЦ "БИОФОРМ"
129327, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАБУШКИНСКИЙ, УЛ КОМИНТЕРНА, Д. 7, К. 2, ПОМЕЩ. 1/3
Заявитель
ООО "НЦ "БИОФОРМ"
129327, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАБУШКИНСКИЙ, УЛ КОМИНТЕРНА, Д. 7, К. 2, ПОМЕЩ. 1/3
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Модели изделия 6

№Название
011. Эндопротез синовиальной жидкости SPORTTREX (СПОРТТРЕКС) 1.0 мл, в шприце, в составе:
022. Эндопротез синовиальной жидкости SPORTTREX (СПОРТТРЕКС) 2.0 мл, в шприце, в составе:
033. Эндопротез синовиальной жидкости SPORTTREX (СПОРТТРЕКС) 1.0 мл, в шприце, с иглой 18G х 1?" (1,20 х 40 мм), в составе:
044. Эндопротез синовиальной жидкости SPORTTREX (СПОРТТРЕКС) 1.0 мл, в шприце, с иглой 19G х 2" (1,10 х 50 мм), в составе:
055. Эндопротез синовиальной жидкости SPORTTREX (СПОРТТРЕКС) 2.0 мл, в шприце, с иглой 18G х 1?" (1,20 х 40 мм), в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14794»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НЦ "БИОФОРМ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14794?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.