zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2019/8850

Эндопротез синовиальной жидкости NOLTREX тм NS (НОЛТРЕКС тм НС) по ТУ 32.50.50-001-52820385-2018

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8850 на медицинское изделие «Эндопротез синовиальной жидкости NOLTREX тм NS (НОЛТРЕКС тм НС) по ТУ 32.50.50-001-52820385-2018» производства ООО "НЦ "БИОФОРМ" выдано Росздравнадзором 30 августа 2019 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925592
Дата первичной регистрации
30.08.2019
Период действия версии
с 30.08.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "НЦ "БИОФОРМ"
129327, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАБУШКИНСКИЙ, УЛ КОМИНТЕРНА, Д. 7, К. 2, ПОМЕЩ. 1/3
Заявитель
ООО "НЦ "БИОФОРМ"
129327, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАБУШКИНСКИЙ, УЛ КОМИНТЕРНА, Д. 7, К. 2, ПОМЕЩ. 1/3
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Модели изделия 2

№Название
01Эндопротез синовиальной жидкости NOLTREX™ NS (НОЛТРЕКС™ НС) по ТУ 32.50.50-001-52820385-2018, в исполнении: Эндопротез синовиальной жидкости «NOLTREX™NS (НОЛТРЕКС™ НС) в шприце объемом 3.0 мл, наполнением 2.0 мл. с иглой 18Gx1?" (1.2 х 40 мм)»
02Эндопротез синовиальной жидкости NOLTREX™ NS (НОЛТРЕКС™ НС) по ТУ 32.50.50-001-52820385-2018, в исполнении: Эндопротез синовиальной жидкости «NOLTREX™ NS (НОЛТРЕКС™ НС) в шприце объемом 3.0 мл, наполнением 2.0 мл.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8850»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НЦ "БИОФОРМ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8850?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.