Имплантат дентальный матриксный для костной ткани SYMBIOS Xenograft Granules
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.10.60.191
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7486 на медицинское изделие «Имплантат дентальный матриксный для костной ткани SYMBIOS Xenograft Granules» производства "Коллаген Матрикс, Инк." выдано Росздравнадзором 13 августа 2018 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933721
- Дата первичной регистрации
- 13.08.2018
- Дата внесения изменений
- 21.11.2023
- Период действия версии
- с 21.11.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Коллаген Матрикс, Инк."США, Collagen Matrix, Inc., 15 Thornton Road, Oakland, New Jersey, 07436, USA
- Заявитель
- ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.10.60.191Продукты человеческого или животного происхождения для терапевтического или профилактического использования прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.11.2023 | РЗН 2018/7486 | Имплантат дентальный матриксный для костной ткани SYMBIOS Xenograft Granules | Действует |
| 13.08.2018 | РЗН 2018/7486 | Имплантат дентальный матриксный для костной ткани SYMBIOS Xenograft Granules | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Xenograft Granules 0.25 - 1.0 мм, 0.5см3 (0.5 мл) |
| 02 | 2. Xenograft Granules 0.25 - 1.0 мм, 1.0с см3 (1.0 мл) |
| 03 | 3. Xenograft Granules 0.25 - 1.0 мм, 2.0 см3 (2.0 мл) |
| 04 | 4. Xenograft Granules 0.25 - 1.0 мм, 4.0 см3 (4.0 мл) |
| 05 | 5. Xenograft Granules 1.0 - 2.0 мм, 1.0 см3 (1.0 мл) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7486»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Коллаген Матрикс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7486?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.