zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2017/5270

Мембраны коллагеновые рассасывающиеся «Mem-Lok»

ДействуетКласс 3ОКП: 939180

Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5270 выдано Росздравнадзором 20.01.2017 на медицинское изделие «Мембраны коллагеновые рассасывающиеся «Mem-Lok»» производства "Коллаген Матрикс, Инк.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917179
Дата первичной регистрации
20.01.2017
Период действия версии
с 20.01.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Коллаген Матрикс, Инк."
США, Collagen Matrix, Inc., 15 Thornton Road, Oakland, New Jersey, 07436, USA
Заявитель
ООО "АЙМАКС"
117292, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ НАХИМОВСКИЙ, ДОМ 52/27, ЭТАЖ 1 КОМНАТА Б ОФИС 16
Представитель в РФ
ООО "АЙМАКС"
117292, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ НАХИМОВСКИЙ, ДОМ 52/27, ЭТАЖ 1 КОМНАТА Б ОФИС 16
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКП
939180
Материалы для регенерации костной ткани

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/5270 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Коллаген Матрикс, Инк.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 20.01.2017. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Мембраны коллагеновые рассасывающиеся «Mem-Lok»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 3

№Название
011. Мембраны коллагеновые рассасывающиеся "Меm-Lок", размер 15x20 мм. 
022. Мембраны коллагеновые рассасывающиеся "Меm-Lок", размер 20x30 мм. 
033. Мембраны коллагеновые рассасывающиеся "Меm-Lок", размер 30x40 мм.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5270»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Коллаген Матрикс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5270?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.