Набор реагентов для определения концентрации триглицеридов в сыворотке (плазме) крови энзиматическим колориметрическим методом «ТРИГЛИЦЕРИДЫ-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-102-94568735-2021
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15331 выдано Росздравнадзором 16.09.2021 на медицинское изделие «Набор реагентов для определения концентрации триглицеридов в сыворотке (плазме) крови энзиматическим колориметрическим методом «ТРИГЛИЦЕРИДЫ-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-102-94568735-2021» производства АО "ВИТАЛ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРПОРЭЙШН". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927157
- Дата первичной регистрации
- 16.09.2021
- Дата внесения изменений
- 25.10.2023
- Период действия версии
- с 25.10.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ВИТАЛ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРПОРЭЙШН"197350, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ДОР В КАМЕНКУ, Д. 56, ЛИТЕРА А
- Заявитель
- АО "ВИТАЛ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРПОРЭЙШН"197350, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ДОР В КАМЕНКУ, Д. 56, ЛИТЕРА А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/15331 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "ВИТАЛ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРПОРЭЙШН". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 16.09.2021. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор реагентов для определения концентрации триглицеридов в сыворотке (плазме) крови энзиматическим колориметрическим методом «ТРИГЛИЦЕРИДЫ-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-102-94568735-2021» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.09.2021 | РЗН 2021/15331 | Набор реагентов для определения концентрации триглицеридов в сыворотке (плазме) крови энзиматическим колориметрическим методом «ТРИГЛИЦЕРИДЫ-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-102-94568735-2021 | Внесено изменение |
Модели изделия 21
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для определения концентрации триглицеридов в сыворотке (плазме) крови энзиматически.м колориметрически.м методом «ТРИГЛИЦЕРИДЫ-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-102-94568735-2021, Комплект 1 |
| 02 | Набор реагентов для определения концентрации триглицеридов в сыворотке (плазме) крови энзиматически.м колориметрически.м методом «ТРИГЛИЦЕРИДЫ-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-102-94568735-2021, Комплект 2 |
| 03 | Набор реагентов для определения концентрации триглицеридов в сыворотке (плазме) крови энзиматически.м колориметрически.м методом «ТРИГЛИЦЕРИДЫ-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-102-94568735-2021, Комплект 3 |
| 04 | Набор реагентов для определения концентрации триглицеридов в сыворотке (плазме) крови энзиматически.м колориметрически.м методом «ТРИГЛИЦЕРИДЫ-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-102-94568735-2021, Комплект 4 |
| 05 | Набор реагентов для определения концентрации триглицеридов в сыворотке (плазме) крови энзиматически.м колориметрически.м методом «ТРИГЛИЦЕРИДЫ-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-102-94568735-2021, Комплект 5 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15331»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ВИТАЛ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРПОРЭЙШН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15331?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.