Шприцы для предварительного наполнения одноразовые стерильные объемами 0,5; 1; 1 long; 1,5; 2,25; 3; 5; 10; 20 мл
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/764 выдано Росздравнадзором 02.07.2013 на медицинское изделие «Шприцы для предварительного наполнения одноразовые стерильные объемами 0,5; 1; 1 long; 1,5; 2,25; 3; 5; 10; 20 мл» производства "Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935018
- Дата первичной регистрации
- 02.07.2013
- Дата внесения изменений
- 27.11.2023
- Период действия версии
- с 27.11.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд"КНР, Shandong Wego Prefills Pharmaceutical Packaging Co., Ltd, No. 20, Xingshan Road, High-tech Industrial Development Zone, Weihai, Shandong Province, People's Republic of ChinaЮр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье, Shandong Wego Prefills Pharmaceutical Packaging Co., Ltd, No. 20, Xingshan Road, High-tech Industrial Development Zone, Weihai, Shandong Province, People's Republic of China
- Заявитель
- ООО "Синофармтех"119421, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Обручевский, Ленинский пр-кт, д. 105, к. 2, помещ. 20, ком. 105
- Представитель в РФ
- ООО "Синофармтех"119421, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Обручевский, Ленинский пр-кт, д. 105, к. 2, помещ. 20, ком. 105
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/764 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 02.07.2013. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Шприцы для предварительного наполнения одноразовые стерильные объемами 0,5; 1; 1 long; 1,5; 2,25; 3; 5; 10; 20 мл» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 26.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.03.2018 | РЗН 2013/764 | Шприцы для предварительного наполнения одноразовые стерильные объемами 0,5; 1; 1 long; 1,5; 2,25; 3; 5; 10; 20 мл | Внесено изменение |
| 02.07.2013 | РЗН 2013/764 | Шприцы для предварительного наполнения одноразовые стерильные объемами 0,5; 1; 1 long; 1,5; 2,25; 3; 5; 10; 20 мл | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Шприцы для предварительного наполнения одноразовые стерильные объемами 0,5; 1; 1 long; 1,5; 2,25; 3; 5; 10; 20 мл |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/764»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/764?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.