Шприцы для предварительного наполнения одноразовые стерильные объемами 0,5; 1; 1 long; 1,5; 2,25; 3; 5; 10; 20 мл
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/764 выдано Росздравнадзором 02.07.2013 на медицинское изделие «Шприцы для предварительного наполнения одноразовые стерильные объемами 0,5; 1; 1 long; 1,5; 2,25; 3; 5; 10; 20 мл» производства "Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 02.07.2013
- Дата внесения изменений
- 26.03.2018
- Период действия версии
- с 26.03.2018 до 27.11.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд "Китай, Shandong Weigao Group Medical Polymer Co., Ltd., No. 18 Xingshan Road, High-tech Industrial Development Zone, 264210 Weihai City, Shandong Province. PEOPLES’S REPUBLIC OF CHINAЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Shandong Weigao Group Medical Polymer Co., Ltd., No. 18 Xingshan Road, High-tech Industrial Development Zone, 264210 Weihai City, Shandong Province. PEOPLES’S REPUBLIC OF CHINA
- Заявитель
- ООО "Скин Мобайл"117463, Россия, г. Москва, ул. Паустовского, д.6, корп.1Юр. адрес: 119334, Россия, г. Москва, 5-й Донской проезд, д. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Скин Мобайл"117463, Россия, г. Москва, ул. Паустовского, д.6, корп.1Юр. адрес: 119334, Россия, г. Москва, 5-й Донской проезд, д. 15
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/764 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 02.07.2013. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Шприцы для предварительного наполнения одноразовые стерильные объемами 0,5; 1; 1 long; 1,5; 2,25; 3; 5; 10; 20 мл» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 26.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.11.2023 | РЗН 2013/764 | Шприцы для предварительного наполнения одноразовые стерильные объемами 0,5; 1; 1 long; 1,5; 2,25; 3; 5; 10; 20 мл | Действует |
| 02.07.2013 | РЗН 2013/764 | Шприцы для предварительного наполнения одноразовые стерильные объемами 0,5; 1; 1 long; 1,5; 2,25; 3; 5; 10; 20 мл | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Шприцы для предварительного наполнения одноразовые стерильные объемами 0,5; 1; 1 long; 1,5; 2,25; 3; 5; 10; 20 мл |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/764»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/764?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.