Шприцы для предварительного наполнения одноразовые стерильные объемами 0,5; 1; 1 long; 1,5; 2,25; 3; 5; 10; 20 мл
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939863
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/764 на медицинское изделие «Шприцы для предварительного наполнения одноразовые стерильные объемами 0,5; 1; 1 long; 1,5; 2,25; 3; 5; 10; 20 мл» производства Shandong Weigao Group Medical Polymer Co., Ltd. выдано Росздравнадзором 2 июля 2013 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 02.07.2013
- Период действия версии
- с 02.07.2013 до 26.03.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Shandong Weigao Group Medical Polymer Co., Ltd.КНР
- Заявитель
- ООО "Холдинг Фармтех"141270, Россия, Московская область, Пушкинский район, пос. Софрино, ул. Крайняя, д. 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939863Шприцы-инъекторы многоразового использования с карпулами с лекарственными средствами, шприцы многоразового и одноразового использования с иглами инъекционными и без них(в ред. Изменения N 52/2002 ОКП)
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 26.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 28.08.2017 | Выдан дубликат РУ |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.11.2023 | РЗН 2013/764 | Шприцы для предварительного наполнения одноразовые стерильные объемами 0,5; 1; 1 long; 1,5; 2,25; 3; 5; 10; 20 мл | Действует |
| 26.03.2018 | РЗН 2013/764 | Шприцы для предварительного наполнения одноразовые стерильные объемами 0,5; 1; 1 long; 1,5; 2,25; 3; 5; 10; 20 мл | Внесено изменение |
| 02.07.2013 | РЗН 2013/764 | Шприцы для предварительного наполнения одноразовые стерильные объемами 0,5; 1; 1 long; 1,5; 2,25; 3; 5; 10; 20 мл | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Шприцы для предварительного наполнения одноразовые стерильные объемами 0,5; |
| 02 | Шприцы для предварительного наполнения одноразовые стерильные объемами 1; |
| 03 | Шприцы для предварительного наполнения одноразовые стерильные объемами 1long; |
| 04 | Шприцы для предварительного наполнения одноразовые стерильные объемами 1,25; |
| 05 | Шприцы для предварительного наполнения одноразовые стерильные объемами 2,25; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/764»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Shandong Weigao Group Medical Polymer Co., Ltd.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/764?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.