Автоклав медицинский «БАЛТСТЕР Б» по ТУ 32.50.12-027-61014306-2022
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.12.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/19182 на медицинское изделие «Автоклав медицинский «БАЛТСТЕР Б» по ТУ 32.50.12-027-61014306-2022» производства АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда" выдано Росздравнадзором 19 декабря 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 9 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.12.2022
- Дата внесения изменений
- 27.11.2023
- Период действия версии
- с 27.11.2023 до 04.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда"197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17, лит. А, помещ. 3.6, офис 1
- Заявитель
- АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда"197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17, лит. А, помещ. 3.6, офис 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.12.190Стерилизаторы хирургические или лабораторные прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.05.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | Постановление Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2024 года № 1684, пункт № 119. |
| 04.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
| 27.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.05.2026 | РЗН 2022/19182 | Автоклав медицинский «БАЛТСТЕР Б» по ТУ 32.50.12-027-61014306-2022 | Действует |
| 04.08.2025 | РЗН 2022/19182 | Автоклав медицинский «БАЛТСТЕР Б» по ТУ 32.50.12-027-61014306-2022 | Внесено изменение |
| 27.11.2023 | РЗН 2022/19182 | Автоклав медицинский «БАЛТСТЕР Б» по ТУ 32.50.12-027-61014306-2022 | Внесено изменение |
| 19.12.2022 | РЗН 2022/19182 | Автоклав медицинский «БАЛТСТЕР Б» по ТУ 32.50.12-027-61014306-2022 | Внесено изменение |
Модели изделия 21
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Автоклав медицинский вертикальный «БАЛТСТЕР Б-75», в составе: |
| 02 | 2. Автоклав медицинский вертикальный «БАЛТСТЕР Б-85», в составе: |
| 03 | 3. Автоклав медицинский вертикальный «БАЛТСТЕР Б-100», в составе: |
| 04 | 4. Автоклав медицинский горизонтальный «БАЛТСТЕР Б-100-Д1», в составе: |
| 05 | 5. Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный «БАЛТСТЕР Б-100-Д2», в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/19182»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 9 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/19182?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.