Материал стоматологический оттискный винилполисилоксановый Imprintтм 4 в наборах
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10099 выдано Росздравнадзором 29.04.2020 на медицинское изделие «Материал стоматологический оттискный винилполисилоксановый Imprintтм 4 в наборах» производства "3М Дойчланд ГмбХ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933896
- Дата первичной регистрации
- 29.04.2020
- Дата внесения изменений
- 20.11.2023
- Период действия версии
- с 20.11.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "3М Дойчланд ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, 3M Deutschland GmbH, Carl-Schurz-Strasse 1, 41453 Neuss, Germany
- Заявитель
- ООО "РАЙФАРМ"127006, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ДМИТРОВКА М., Д.4, КВ.8
- Представитель в РФ
- ООО "РАЙФАРМ"127006, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ДМИТРОВКА М., Д.4, КВ.8
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/10099 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "3М Дойчланд ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 29.04.2020. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Материал стоматологический оттискный винилполисилоксановый Imprintтм 4 в наборах» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.04.2020 | РЗН 2020/10099 | Материал стоматологический оттискный винилполисилоксановый Imprintтм 4 в наборах | Внесено изменение |
Модели изделия 16
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Материал стоматологический оттискный винилполисилоксановый Imprint™ 4 Penta Heavy(71497) в наборе: |
| 02 | 2. Материал стоматологический оттискный винилполисилоксановый Imprint™ 4 Penta Heavy (71484)в наборе: |
| 03 | 3. Материал стоматологический оттискный винилполисилоксановый Imprint™ 4 Penta Putty (71486)в наборе: |
| 04 | 4. Материал стоматологический оттискный винилполисилоксановый корригирующий Imprint™ 4 Light (71488)в наборе: |
| 05 | 5. Материал стоматологический оттискный винилполисилоксановый Imprint™ 4 Penta Super Quick Heavy (71485) в наборе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/10099»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "3М Дойчланд ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/10099?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.