Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения свободной ß-субъединицы хорионического гонадотропина человека «MangoLIA свободная ßХГч», по ТУ 21.20.23-658-98539446-2023
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21445 на медицинское изделие «Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения свободной ß-субъединицы хорионического гонадотропина человека «MangoLIA свободная ßХГч», по ТУ 21.20.23-658-98539446-2023» производства ООО "КОМПАНИЯ АЛКОР БИО" выдано Росздравнадзором 31 октября 2023 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933887
- Дата первичной регистрации
- 31.10.2023
- Период действия версии
- с 31.10.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "КОМПАНИЯ АЛКОР БИО"192148, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНЫЙ, Д. 40, ЛИТЕР А, ОФИС 217
- Заявитель
- ООО "КОМПАНИЯ АЛКОР БИО"192148, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНЫЙ, Д. 40, ЛИТЕР А, ОФИС 217
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения свободной ?-субъединицы хорионического гонадотропина человека «MagnoLIA свободная ?ХГч», по ТУ 21.20.23-658-98539446-2023», вариант исполнения 1 |
| 02 | «Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения свободной ?-субъединицы хорионического гонадотропина человека «MagnoLIA свободная ?ХГч», по ТУ 21.20.23-658-98539446-2023», вариант исполнения 2 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21445»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "КОМПАНИЯ АЛКОР БИО". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21445?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.