Материал пломбировочный композитный двухкомпонентный химического отверждения «Компоцем» по ТУ 9391-080-45814830-2002
ДействуетКласс 2A
Регистрационное удостоверение ФСР 2007/00311 на медицинское изделие «Материал пломбировочный композитный двухкомпонентный химического отверждения «Компоцем» по ТУ 9391-080-45814830-2002» производства АО "ОЭЗ "ВЛАДМИВА" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921345
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 26.12.2018
- Период действия версии
- с 26.12.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ОЭЗ "ВЛАДМИВА"308023, обл. Белгородская, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 52Юр. адрес: 308023, БЕЛГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г БЕЛГОРОД, УЛ СТУДЕНЧЕСКАЯ, Д. 19
- Заявитель
- АО "ОЭЗ "ВЛАДМИВА"308023, обл. Белгородская, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 52Юр. адрес: 308023, БЕЛГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г БЕЛГОРОД, УЛ СТУДЕНЧЕСКАЯ, Д. 19
- Класс риска
- 2A
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 23.11.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.12.2018 | ФСР 2007/00311 | Материал пломбировочный композитный двухкомпонентный химического отверждения «Компоцем» по ТУ 9391-080-45814830-2002 | Действует |
| 23.11.2017 | ФСР 2007/00311 | Материал пломбировочный композитный двухкомпонентный химического отверждения «Компоцем» по ТУ 9391-080-45814830-2002 | Внесено изменение |
| 09.07.2007 | ФСР 2007/00311 | Материал пломбировочный композитный двухкомпонентный химического отверждения «Компоцем» | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал пломбировочный композитный двухкомпонентный химического отверждения «Компоцем» по ТУ 9391-080-45814830-2002 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/00311»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ОЭЗ "ВЛАДМИВА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/00311?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.