Наборы оториноларингологические одноразовые стерильные по ТУ У 32.5-28995112271-001:2015
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12531 на медицинское изделие «Наборы оториноларингологические одноразовые стерильные по ТУ У 32.5-28995112271-001:2015» производства ФЛП Ткач Евгений Юрьевич выдано Росздравнадзором 11 ноября 2020 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.11.2020
- Период действия версии
- с 11.11.2020 до 14.11.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФЛП Ткач Евгений ЮрьевичУкраина, 03039, Украина, г. Киев, Голосеевский р-н, пр-т Краснозвездный, д. 152-А, кв. 8-11БЮр. адрес: Украина, Ближнее зарубежье, 03039, Украина, г. Киев, Голосеевский р-н, пр-т Краснозвездный, д. 152-А, кв. 8-11Б
- Заявитель
- ООО "ХТ-ГРУПП Л.Т.Д."143302, Россия, Московская область, г. Наро-Фоминск, ул. Московская, д. 9К, оф. 4
- Представитель в РФ
- ООО "ХТ-ГРУПП Л.Т.Д."143302, Россия, Московская область, г. Наро-Фоминск, ул. Московская, д. 9К, оф. 4
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.11.2023 | РЗН 2020/12531 | Наборы оториноларингологические одноразовые стерильные по ТУ У 32.5-28995112271-001-2015 | Действует |
| 11.11.2020 | РЗН 2020/12531 | Наборы оториноларингологические одноразовые стерильные по ТУ У 32.5-28995112271-001:2015 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | ЛОР-набор НТ-1, тип 1, в составе |
| 02 | ЛОР-набор НТ-1, тип 2, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12531»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФЛП Ткач Евгений Юрьевич. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12531?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.