Имплантаты стоматологические с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.194
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12280 на медицинское изделие «Имплантаты стоматологические с принадлежностями» производства "Дентиум Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 28 июня 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933712
- Дата первичной регистрации
- 28.06.2012
- Дата внесения изменений
- 26.09.2023
- Период действия версии
- с 26.09.2023 до 18.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дентиум Ко., Лтд."Республика Корея, Dentium Co., Ltd., 76, Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Republic of KoreaЮр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, Dentium Co., Ltd., 76, Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "ИМПЛАНТ.РУ"127254, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БУТЫРСКИЙ, ПРОЕЗД ОГОРОДНЫЙ, Д. 16/1, СТР. 3, ПОМЕЩ. 1001
- Представитель в РФ
- ООО "ИМПЛАНТ.РУ"127254, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БУТЫРСКИЙ, ПРОЕЗД ОГОРОДНЫЙ, Д. 16/1, СТР. 3, ПОМЕЩ. 1001
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.194Имплантаты стоматологические
- Код ОКП
- 943810Изделия для соединения костей
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 26.09.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.10.2025 | ФСЗ 2012/12280 | Имплантаты стоматологические с принадлежностями | Действует |
| 26.09.2023 | ФСЗ 2012/12280 | Имплантаты стоматологические с принадлежностями | Внесено изменение |
| 28.06.2012 | ФСЗ 2012/12280 | Имплантаты стоматологические с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Имплантат «Слимлайн». |
| 02 | 2. Имплантат «Симпллайн2». |
| 03 | 3. Имплантат «Суперлайн». |
| 04 | 4. Имплантат «Имплантиум». |
| 05 | 1. Имплантат стоматологические «Слимлайн». |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12280»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дентиум Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12280?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.