Имплантаты стоматологические с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 943810
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12280 выдано Росздравнадзором 28.06.2012 на медицинское изделие «Имплантаты стоматологические с принадлежностями» производства "Дентиум Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.06.2012
- Период действия версии
- с 28.06.2012 до 26.09.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дентиум Ко., Лтд."Республика Корея, Dentium Co., Ltd., 76, Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Republic of KoreaЮр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, Dentium Co., Ltd., 76, Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "Имплант.ру"143432, Россия, Московская область, Красногорский район, Нахабино пгт, ул. Чкалова, д.7, помещение LXXV
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943810Изделия для соединения костей
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12280 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Дентиум Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 28.06.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Имплантаты стоматологические с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 26.09.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 27.01.2014 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.10.2025 | ФСЗ 2012/12280 | Имплантаты стоматологические с принадлежностями | Действует |
| 26.09.2023 | ФСЗ 2012/12280 | Имплантаты стоматологические с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Имплантат стоматологические «Слимлайн». |
| 02 | 2. Имплантат стоматологические «Симпллайн2». |
| 03 | 3. Имплантат стоматологические «Суперлайн». |
| 04 | 4. Имплантат стоматологические «Имплантиум». |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12280»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дентиум Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12280?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.