Номер РУ ФСР 2007/01268

Набор реагентов для обнаружения Вируса простого герпеса второго типа (Herpes simplex virus II) методом полимеразной цепной реакции (ГЕРПОЛ) по ТУ 9398-427-17253567-2007

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение ФСР 2007/01268 на медицинское изделие «Набор реагентов для обнаружения Вируса простого герпеса второго типа (Herpes simplex virus II) методом полимеразной цепной реакции (ГЕРПОЛ) по ТУ 9398-427-17253567-2007» производства ООО НПФ "ЛИТЕХ" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933404
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
11.09.2023
Период действия версии
с 11.09.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО НПФ "ЛИТЕХ"
119435, Г.МОСКВА, УЛ. МАЛАЯ ПИРОГОВСКАЯ, Д.1, СТР.3
Заявитель
ООО НПФ "ЛИТЕХ"
119435, Г.МОСКВА, УЛ. МАЛАЯ ПИРОГОВСКАЯ, Д.1, СТР.3
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические
Код ОКП
939817
Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

История изменений 2

ДатаТипОписание
11.09.2023Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
11.09.2023ФСР 2007/01268Набор реагентов для обнаружения Вируса простого герпеса второго типа (Herpes simplex virus II) методом полимеразной цепной реакции (ГЕРПОЛ) по ТУ 9398-427-17253567-2007Действует
22.11.2007ФСР 2007/01268Набор реагентов для обнаружения Вируса простого герпеса второго типа (Herpes simplex virus II) методом полимеразной цепной реакции (ГЕРПОЛ) по ТУ 9398-427-17253567-2007Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Набор реагентов для обнаружения Вируса простого герпеса второго типа (Herpes simplex virus II) методом полимеразной цепной реакции (ГЕРПОЛ) по ТУ 9398-427-17253567-2007

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/01268»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО НПФ "ЛИТЕХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/01268?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.