Аппарат для изготовления зубных протезов ProFire в комплекте с вакуумным насосом, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05759 на медицинское изделие «Аппарат для изготовления зубных протезов ProFire в комплекте с вакуумным насосом, с принадлежностями» производства "ДегуДент ГмбХ" выдано Росздравнадзором 10 декабря 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913982
- Дата первичной регистрации
- 10.12.2009
- Дата внесения изменений
- 30.08.2023
- Период действия версии
- с 30.08.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДегуДент ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, DeguDent GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau-Wolfgang, Germany
- Заявитель
- ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
- Код ОКП
- 945220
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.08.2023 | ФСЗ 2009/05759 | Аппарат для изготовления зубных протезов ProFire в комплекте с вакуумным насосом, с принадлежностями | Действует |
| 18.05.2012 | ФСЗ 2009/05759 | Аппарат для изготовления зубных протезов ProFire в комплекте с вакуумным насосом, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 10.12.2009 | ФСЗ 2009/05759 | Аппарат для изготовления зубных протезов ProFire в комплекте с вакуумным насосом, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | ProFire compact |
| 02 | ProFire2 compact |
| 03 | ProFire press |
| 04 | ProFire2 press |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05759»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДегуДент ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05759?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.