Наконечники стоматологические турбинные с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3435 выдано Росздравнадзором 15.12.2015 на медицинское изделие «Наконечники стоматологические турбинные с принадлежностями» производства "СИРОНА Дентал Системс ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939638
- Дата первичной регистрации
- 15.12.2015
- Дата внесения изменений
- 23.07.2025
- Период действия версии
- с 23.07.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СИРОНА Дентал Системс ГмбХ"Германия, SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstraße 31, 64625 Bensheim, Germany
- Заявитель
- ООО "Сирона Денталь Системс"115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный окург Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
- Представитель в РФ
- ООО "Сирона Денталь Системс"115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный окург Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
- Код ОКП
- 945220
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/3435 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "СИРОНА Дентал Системс ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 15.12.2015. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Наконечники стоматологические турбинные с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 14.07.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.07.2020 | РЗН 2015/3435 | Наконечники стоматологические турбинные с принадлежностями | Внесено изменение |
| 15.12.2015 | РЗН 2015/3435 | Наконечники стоматологические в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 28
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Наконечники стоматологические турбинные с принадлежностями I. Наконечники стоматологические турбинные: 1. Наконечник стоматологический турбинный Т1 Boost S, в составе: |
| 02 | Наконечники стоматологические турбинные с принадлежностями I. Наконечники стоматологические турбинные: 2. Наконечник стоматологический турбинный Т1 Boost К, в составе: |
| 03 | Наконечники стоматологические турбинные с принадлежностями I. Наконечники стоматологические турбинные: 3. Наконечник стоматологический турбинный Т1 Control S, в составе: |
| 04 | Наконечники стоматологические турбинные с принадлежностями I. Наконечники стоматологические турбинные: 4. Наконечник стоматологический турбинный Т1 Control К, в составе: |
| 05 | Наконечники стоматологические турбинные с принадлежностями I. Наконечники стоматологические турбинные: 5. Наконечник стоматологический турбинный Т1 mini S, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3435»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СИРОНА Дентал Системс ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3435?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.