Номер РУ ФСЗ 2009/05759

Аппарат для изготовления зубных протезов ProFire в комплекте с вакуумным насосом, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945220

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05759 выдано Росздравнадзором 10.12.2009 на медицинское изделие «Аппарат для изготовления зубных протезов ProFire в комплекте с вакуумным насосом, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "ДегуДент ГмбХ", Германия. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
10.12.2009
Период действия версии
с 10.12.2009 до 18.05.2012
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ДегуДент ГмбХ", Германия
DeguDent GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, D-63457 Hanau-Wolfgang, Germany
Заявитель
"ДегуДент ГмбХ", Германия
DeguDent GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, D-63457 Hanau-Wolfgang, Germany
Представитель в РФ
"ДегуДент ГмбХ", Германия
DeguDent GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, D-63457 Hanau-Wolfgang, Germany
Класс риска
2A
Код ОКП
945220
Оборудование стоматологическое, зубопротезное, оториноларингологическое

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/05759 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ДегуДент ГмбХ", Германия. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 10.12.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат для изготовления зубных протезов ProFire в комплекте с вакуумным насосом, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
30.08.2023Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Внесены изменения в регистрационные документы

Модели изделия 2

Название
01I. Аппарат для изготовления зубных протезов ProFire в комплекте с вакуумным насосом, варианты исполнения: ProFire compact
02I. Аппарат для изготовления зубных протезов ProFire в комплекте с вакуумным насосом, варианты исполнения: ProFire press

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05759»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДегуДент ГмбХ", Германия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05759?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.