Аппарат для изготовления зубных протезов ProFire в комплекте с вакуумным насосом, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945220
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05759 выдано Росздравнадзором 10.12.2009 на медицинское изделие «Аппарат для изготовления зубных протезов ProFire в комплекте с вакуумным насосом, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "ДегуДент ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913982
- Дата первичной регистрации
- 10.12.2009
- Дата внесения изменений
- 18.05.2012
- Период действия версии
- с 18.05.2012 до 30.08.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДегуДент ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, DeguDent GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau-Wolfgang, Germany
- Заявитель
- ООО "Дентсплай РУ"120090, Россия, г. Москва, Проспект Мира, д. 6
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945220
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/05759 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ДегуДент ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 10.12.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат для изготовления зубных протезов ProFire в комплекте с вакуумным насосом, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 24.06.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.08.2023 | ФСЗ 2009/05759 | Аппарат для изготовления зубных протезов ProFire в комплекте с вакуумным насосом, с принадлежностями | Действует |
| 10.12.2009 | ФСЗ 2009/05759 | Аппарат для изготовления зубных протезов ProFire в комплекте с вакуумным насосом, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | ProFire compact |
| 02 | ProFire2 compact |
| 03 | ProFire press |
| 04 | ProFire2 press |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05759»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДегуДент ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05759?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.