Игла для биопсии одноразовая стерильная
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12062 выдано Росздравнадзором 29.09.2020 на медицинское изделие «Игла для биопсии одноразовая стерильная» производства "ГЕОТЕК МЕДИКАЛ ВЕ САЛЫК ХИЗМЕТЛЕРИ ТИДЖАРЕТ САНАЙИ ЛИМИТЕД ШИРКЕТИ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923113
- Дата первичной регистрации
- 29.09.2020
- Дата внесения изменений
- 10.10.2023
- Период действия версии
- с 10.10.2023 до 26.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ГЕОТЕК МЕДИКАЛ ВЕ САЛЫК ХИЗМЕТЛЕРИ ТИДЖАРЕТ САНАЙИ ЛИМИТЕД ШИРКЕТИ"Турция, GEOTEK MEDİKAL VE SAĞLIK HİZMETLERİ TİCARET SANAYİ LİMİTED ŞİRKETİ, Alci OSB Mah. 2014 Cad. No: 11, Sincan/Ankara, Turkiye
- Заявитель
- ООО "АСФАРМА-РОС"420032, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г КАЗАНЬ, УЛ ЭНГЕЛЬСА, Д. 1, К. 2
- Представитель в РФ
- ООО "АСФАРМА-РОС"420032, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г КАЗАНЬ, УЛ ЭНГЕЛЬСА, Д. 1, К. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/12062 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ГЕОТЕК МЕДИКАЛ ВЕ САЛЫК ХИЗМЕТЛЕРИ ТИДЖАРЕТ САНАЙИ ЛИМИТЕД ШИРКЕТИ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 29.09.2020. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Игла для биопсии одноразовая стерильная» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 10.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.02.2026 | РЗН 2020/12062 | Игла для биопсии одноразовая стерильная | Действует |
| 29.09.2020 | РЗН 2020/12062 | Игла для биопсии одноразовая стерильная | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Игла для биопсии одноразовая стерильная , вариант исполнения Игла для биопсии одноразовая стерильная MaxiCore |
| 02 | Игла для биопсии одноразовая стерильная , вариант исполнения Игла для биопсии одноразовая стерильная MaxiCore М |
| 03 | Игла для биопсии одноразовая стерильная , вариант исполнения Игла для биопсии одноразовая стерильная MaxiCore U |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12062»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ГЕОТЕК МЕДИКАЛ ВЕ САЛЫК ХИЗМЕТЛЕРИ ТИДЖАРЕТ САНАЙИ ЛИМИТЕД ШИРКЕТИ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12062?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.