Номер РУ РЗН 2025/26225

Система маркера для локализации опухоли одноразовая стерильная

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/26225 выдано Росздравнадзором 22.09.2025 на медицинское изделие «Система маркера для локализации опухоли одноразовая стерильная» производства "ГЕОТЕК МЕДИКАЛ ВЕ САЛЫК ХИЗМЕТЛЕРИ ТИДЖАРЕТ САНАЙИ ЛИМИТЕД ШИРКЕТИ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138396
Дата первичной регистрации
22.09.2025
Период действия версии
с 22.09.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ГЕОТЕК МЕДИКАЛ ВЕ САЛЫК ХИЗМЕТЛЕРИ ТИДЖАРЕТ САНАЙИ ЛИМИТЕД ШИРКЕТИ"
Турция, GEOTEK MEDİKAL VE SAĞLIK HİZMETLERİ TİCARET SANAYİ LİMİTED ŞİRKETİ, Alci OSB Mah. 2014 Cad. No: 11, Sincan/Ankara, Turkiye
Заявитель
ООО "АСФАРМА-РОС"
420032, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г КАЗАНЬ, УЛ ЭНГЕЛЬСА, Д. 1, К. 2
Представитель в РФ
ООО "АСФАРМА-РОС"
420032, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г КАЗАНЬ, УЛ ЭНГЕЛЬСА, Д. 1, К. 2
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/26225 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ГЕОТЕК МЕДИКАЛ ВЕ САЛЫК ХИЗМЕТЛЕРИ ТИДЖАРЕТ САНАЙИ ЛИМИТЕД ШИРКЕТИ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 22.09.2025. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система маркера для локализации опухоли одноразовая стерильная» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 56

Название
011. Система маркера PEEK для локализации опухоли одноразовая стерильная, варианты размеров: 1.1. GTP1410: маркер 1,5 мм х 4,0 мм со стерильной иглой: внешний диаметр трубки иглы 14G (2,10 мм), длина трубки иглы 100 мм - 1 шт.
021. Система маркера PEEK для локализации опухоли одноразовая стерильная, варианты размеров: 1.2. GTP14102: маркер 1,5 мм х 4,0 мм со стерильной иглой: внешний диаметр трубки иглы 14G (2,10 мм), длина трубки иглы 100 мм - 1 шт.
031. Система маркера PEEK для локализации опухоли одноразовая стерильная, варианты размеров: 1.3. GTP1412: маркер 1,5 мм х 4,0 мм со стерильной иглой: внешний диаметр трубки иглы 14G (2,10 мм), длина трубки иглы 120 мм - 1 шт.
041. Система маркера PEEK для локализации опухоли одноразовая стерильная, варианты размеров: 1.4. GTP14122: маркер 1,5 мм х 4,0 мм м со стерильной иглой внешний диаметр трубки иглы 14G (2,10 мм), длина трубки иглы 120 мм - 1 шт.
051. Система маркера PEEK для локализации опухоли одноразовая стерильная, варианты размеров: 1.5. GTP1415: маркер 1,5 мм х 4,0 мм со стерильной иглой: внешний диаметр трубки иглы 14G (2,10 мм), длина трубки иглы 150 мм - 1 шт.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/26225»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ГЕОТЕК МЕДИКАЛ ВЕ САЛЫК ХИЗМЕТЛЕРИ ТИДЖАРЕТ САНАЙИ ЛИМИТЕД ШИРКЕТИ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/26225?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.