Лейкопластыри медицинские EXTRAPLAST
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.24.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00451 выдано Росздравнадзором 11.10.2007 на медицинское изделие «Лейкопластыри медицинские EXTRAPLAST» производства "СИНСИН Фармасьютикал Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926073
- Дата первичной регистрации
- 11.10.2007
- Дата внесения изменений
- 04.02.2022
- Период действия версии
- с 04.02.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СИНСИН Фармасьютикал Ко., Лтд."Корея, SINSIN Pharmaceutical Co., Ltd., 9, Sojeongsandandong-ro, Sojeong-myeon, Sejong-si, Republic of KoreaЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, SINSIN Pharmaceutical Co., Ltd., 9, Sojeongsandandong-ro, Sojeong-myeon, Sejong-si, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "БОЛЕАР"115201, Россия, Москва, Каширский пр-д, д. 13, помещ. XIV
- Представитель в РФ
- ООО "БОЛЕАР"115201, Россия, Москва, Каширский пр-д, д. 13, помещ. XIV
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.110Материалы клейкие перевязочные
- Код ОКП
- 939334Пластырь перцовый
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00451 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "СИНСИН Фармасьютикал Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 11.10.2007. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Лейкопластыри медицинские EXTRAPLAST» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.02.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.10.2007 | ФСЗ 2007/00451 | Лейкопластыри медицинские EXTRAPLAST | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Лейкопластыри медицинские EXTRAPLAST |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00451»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СИНСИН Фармасьютикал Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00451?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.