Шприц двойной ACT SOLOPHARM® по ТУ 32.50.13-024-64260974-2020
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14194 на медицинское изделие «Шприц двойной ACT SOLOPHARM® по ТУ 32.50.13-024-64260974-2020» производства ООО "ГРОТЕКС" выдано Росздравнадзором 30 апреля 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936034
- Дата первичной регистрации
- 30.04.2021
- Дата внесения изменений
- 14.11.2023
- Период действия версии
- с 14.11.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ГРОТЕКС"195279, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ИНДУСТРИАЛЬНЫЙ, Д. 71, К. 2 ЛИТЕРА А
- Заявитель
- ООО "ГРОТЕКС"195279, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ИНДУСТРИАЛЬНЫЙ, Д. 71, К. 2 ЛИТЕРА А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.11.2023 | РЗН 2021/14194 | Шприц двойной ACT SOLOPHARM® по ТУ 32.50.13-024-64260974-2020 | Действует |
| 30.04.2021 | РЗН 2021/14194 | Шприц двойной ACT SOLOPHARM® по ТУ 32.50.13-024-64260974-2020 | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Шприц двойной ACT SOLOPHARM по ТУ 32.50.13-024-64260974-2020 |
| 02 | Шприц двойной ACT SOLOPHARM по ТУ 32.50.13-024-64260974-2021 |
| 03 | Шприц двойной ACT SOLOPHARM по ТУ 32.50.13-024-64260974-2022 |
| 04 | Шприц двойной ACT SOLOPHARM по ТУ 32.50.13-024-64260974-2023 |
| 05 | Шприц двойной ACT SOLOPHARM по ТУ 32.50.13-024-64260974-2024 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14194»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ГРОТЕКС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14194?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.