Автомат для гистологической проводки Excelsior AS с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2838 выдано Росздравнадзором 15.07.2015 на медицинское изделие «Автомат для гистологической проводки Excelsior AS с принадлежностями» производства "Шендон Диагностикс Лтд. (подразделение компании Эпредиа)". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.07.2015
- Дата внесения изменений
- 09.11.2023
- Период действия версии
- с 09.11.2023 до 13.03.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шендон Диагностикс Лтд. (подразделение компании Эпредиа)"Соединенное Королевство, Shandon Diagnostics Ltd. (a subsidiary of Epredia), Tudor Road, Manor Park, Runcorn, Cheshire, WA7 1TA, United KingdomЮр. адрес: Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Shandon Diagnostics Ltd. (a subsidiary of Epredia), Tudor Road, Manor Park, Runcorn, Cheshire, WA7 1TA, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "ЛАКОПА"117342, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОНЬКОВО, УЛ БУТЛЕРОВА, Д. 17, ПОМЕЩ. 98/5
- Представитель в РФ
- ООО "ЛАКОПА"117342, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОНЬКОВО, УЛ БУТЛЕРОВА, Д. 17, ПОМЕЩ. 98/5
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/2838 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Шендон Диагностикс Лтд. (подразделение компании Эпредиа)". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 15.07.2015. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Автомат для гистологической проводки Excelsior AS с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 09.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.03.2024 | РЗН 2015/2838 | Автомат для гистологической проводки Excelsior AS с принадлежностями | Действует |
| 15.07.2015 | РЗН 2015/2838 | Автомат для гистологической проводки Thermo Scientific Excelsior AS с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Автомат для гистологической проводки Excelsior AS», в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2838»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шендон Диагностикс Лтд. (подразделение компании Эпредиа)". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2838?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.