Автомат для гистологической проводки Excelsior AS с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2838 выдано Росздравнадзором 15.07.2015 на медицинское изделие «Автомат для гистологической проводки Excelsior AS с принадлежностями» производства "Эпредиа Лаборатори Прадактс Мануфактуринг (ˌШанхаи) Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935765
- Дата первичной регистрации
- 15.07.2015
- Дата внесения изменений
- 13.03.2024
- Период действия версии
- с 13.03.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эпредиа Лаборатори Прадактс Мануфактуринг (ˌШанхаи) Ко., Лтд."Китай, Epredia Laboratory Products Manufacturing (Shanghai) Co., Ltd., T6-7, No. 5001 Huadong Road, Jinqiao, Shanghai, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Epredia Laboratory Products Manufacturing (Shanghai) Co., Ltd., T6-7, No. 5001 Huadong Road, Jinqiao, Shanghai, China
- Заявитель
- ООО "ЛАКОПА"117342, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОНЬКОВО, УЛ БУТЛЕРОВА, Д. 17, ПОМЕЩ. 98/5
- Представитель в РФ
- ООО "ЛАКОПА"117342, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОНЬКОВО, УЛ БУТЛЕРОВА, Д. 17, ПОМЕЩ. 98/5
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/2838 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Эпредиа Лаборатори Прадактс Мануфактуринг (ˌШанхаи) Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 15.07.2015. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Автомат для гистологической проводки Excelsior AS с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 09.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.11.2023 | РЗН 2015/2838 | Автомат для гистологической проводки Excelsior AS с принадлежностями | Внесено изменение |
| 15.07.2015 | РЗН 2015/2838 | Автомат для гистологической проводки Thermo Scientific Excelsior AS с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Автомат для гистологической проводки Excelsior AS с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2838»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эпредиа Лаборатори Прадактс Мануфактуринг (ˌШанхаи) Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2838?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.