Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигенам Rubella в сыворотке (плазме) крови «Rubella IgG-ИФА» по ТУ 21.20.23-1022-18619450-2023
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21407 выдано Росздравнадзором 24.10.2023 на медицинское изделие «Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигенам Rubella в сыворотке (плазме) крови «Rubella IgG-ИФА» по ТУ 21.20.23-1022-18619450-2023» производства ООО "ХЕМА". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935040
- Дата первичной регистрации
- 24.10.2023
- Период действия версии
- с 24.10.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ХЕМА"105264, г. Москва, ул. 9-я Парковая, д. 48, корп. 4Юр. адрес: 125319, Г.МОСКВА, УЛ. 4-Я 8 МАРТА, Д. 3, К. 3, ПОМ. 2
- Заявитель
- ООО "ХЕМА"105264, г. Москва, ул. 9-я Парковая, д. 48, корп. 4Юр. адрес: 125319, Г.МОСКВА, УЛ. 4-Я 8 МАРТА, Д. 3, К. 3, ПОМ. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/21407 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ХЕМА". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 24.10.2023. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигенам Rubella в сыворотке (плазме) крови «Rubella IgG-ИФА» по ТУ 21.20.23-1022-18619450-2023» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигенам Rubella в сыворотке (плазме) крови «Rubella IgG-ИФА». В состав Набора входят: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21407»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ХЕМА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21407?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.