Закрытая система внутривенного доступа BD Nexiva, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05473 на медицинское изделие «Закрытая система внутривенного доступа BD Nexiva, с принадлежностями» производства "Бектон Дикинсон Инфьюжн Терапи Системс, Инк." выдано Росздравнадзором 30 октября 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934670
- Дата первичной регистрации
- 30.10.2009
- Дата внесения изменений
- 03.08.2023
- Период действия версии
- с 03.08.2023 до 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бектон Дикинсон Инфьюжн Терапи Системс, Инк."США, Becton Dickinson Infusion Therapy Systems Inc., 9450 South State Street, Sandy, Utah 84070, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson Infusion Therapy Systems Inc., 9450 South State Street, Sandy, Utah 84070, USA
- Заявитель
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 943630Катетеры
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 03.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 31.12.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 02.03.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2026 | ФСЗ 2009/05473 | Закрытая система внутривенного доступа BD Nexiva, с принадлежностями | Действует |
| 03.08.2023 | ФСЗ 2009/05473 | Закрытая система внутривенного доступа BD Nexiva, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 31.12.2015 | ФСЗ 2009/05473 | Закрытая система внутривенного доступа BD Nexiva, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 02.03.2015 | ФСЗ 2009/05473 | Закрытая система внутривенного доступа BD Nexiva, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 30.10.2009 | ФСЗ 2009/05473 | Закрытая система внутривенного доступа BD Nexiva, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Закрытая система внутривенного доступа BD Nexiva стандартная версия. |
| 02 | 2. Закрытая система внутривенного доступа BD Nexiva со стопорным краном BD Connecta (BD Nexiva with Single BD Connecta Stopcock). |
| 03 | 3. Закрытая система внутривенного доступа BD Nexiva со стопорным краном BD Connecta с устройством безыгольного доступа BD Q-Syte (BD Nexiva with BD Connecta Q-Syte Stopcock). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05473»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бектон Дикинсон Инфьюжн Терапи Системс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05473?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.