Идентификационный тест «BD MGIT TBc» (BD MGIT TBc ID Test Device) для диагностики туберкулеза (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06481 на медицинское изделие «Идентификационный тест «BD MGIT TBc» (BD MGIT TBc ID Test Device) для диагностики туберкулеза (см. Приложение на 1 листе)» производства "Бектон Дикинсон энд Компани" выдано Росздравнадзором 8 апреля 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 08.04.2010
- Дата внесения изменений
- 21.04.2011
- Период действия версии
- с 21.04.2011 до 17.08.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бектон Дикинсон энд Компани"США, Becton Dickinson and Company, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USA
- Заявитель
- ООО "ФармИнформ"127015, Россия, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 06.07.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 21.04.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.08.2023 | ФСЗ 2010/06481 | Идентификационный тест «BD MGIT TBc» (BD MGIT TBc ID Test Device) для диагностики туберкулеза | Действует |
| 21.04.2011 | ФСЗ 2010/06481 | Идентификационный тест «BD MGIT TBc» (BD MGIT TBc ID Test Device) для диагностики туберкулеза (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 08.04.2010 | ФСЗ 2010/06481 | Идентификационный тест in vitro BD MGIT TBc для диагностики туберкулеза (BD MGIT TBc ID Test Device) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Идентификационный тест "BD MGIT TBc" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06481»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бектон Дикинсон энд Компани". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06481?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.