Контейнеры полимерные для компонентов крови с иглой полимерной однократного применения, стерильные «Компопласт»-«Синтез» по ТУ 9398-079-00480201-2006
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/09608 на медицинское изделие «Контейнеры полимерные для компонентов крови с иглой полимерной однократного применения, стерильные «Компопласт»-«Синтез» по ТУ 9398-079-00480201-2006» производства АО "ГЕМОПЛАСТ" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934261
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 06.07.2023
- Период действия версии
- с 06.07.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ГЕМОПЛАСТ"140080, Россия, Московская область, г.о. Лыткарино, г. Лыткарино, тер. Промзона Тураево, стр. 8, зд. к. 104, эт. 1, ком. 43
- Заявитель
- АО "ГЕМОПЛАСТ"140080, Россия, Московская область, г.о. Лыткарино, г. Лыткарино, тер. Промзона Тураево, стр. 8, зд. к. 104, эт. 1, ком. 43
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.07.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 04.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 29.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 24.12.2010 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.07.2023 | ФСР 2010/09608 | Контейнеры полимерные для компонентов крови с иглой полимерной однократного применения, стерильные «Компопласт»-«Синтез» по ТУ 9398-079-00480201-2006 | Действует |
| 04.03.2021 | ФСР 2010/09608 | Контейнеры полимерные для компонентов крови с иглой полимерной однократного применения, стерильные «Компопласт»-«Синтез» по ТУ 9398-079-00480201-2006 | Внесено изменение |
| 29.12.2018 | ФСР 2010/09608 | Контейнеры полимерные для компонентов крови с иглой полимерной однократного применения, стерильные «Компопласт»-«Синтез» по ТУ 9398-079-00480201-2006 в следующих исполнениях: однокамерный «Компопласт» 300 «Синтез»; двухкамерный «Компопласт» 300/300 «Синтез». | Внесено изменение |
| 24.12.2010 | ФСР 2010/09608 | Контейнеры полимерные для компонентов крови с иглой полимерной однократного применения, стерильные «Компопласт»-«Синтез» по ТУ 9398-079-00480201-2006 в следующих исполнениях: однокамерный «Компопласт» 300 «Синтез»; двухкамерный «Компопласт» 300/300 «Синтез». | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Контейнер полимерный для компонентов крови с иглой полимерной однократного применения, стерильный однокамерный «Компопласт» 300-«Синтез». |
| 02 | 2. Контейнер полимерный для тромбоцитов с иглой полимерной однократного применения, стерильный однокамерный «Компопласт» 300-«Синтез». |
| 03 | 3. Контейнер полимерный для компонентов крови с иглой полимерной однократного применения, стерильный двухкамерный «Компопласт» 300/300-«Синтез». |
| 04 | 4. Контейнер полимерный для тромбоцитов с иглой полимерной однократного применения, стерильный двухкамерный «Компопласт» 300/300-«Синтез». |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/09608»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ГЕМОПЛАСТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/09608?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.