Устройство для переливания крови и компонентов крови из контейнеров ПК 22-02 по ТУ 32.50.21-002-70440344-2015
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4553 на медицинское изделие «Устройство для переливания крови и компонентов крови из контейнеров ПК 22-02 по ТУ 32.50.21-002-70440344-2015» производства ООО "ЛИДКОР" выдано Росздравнадзором 12 августа 2016 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932879
- Дата первичной регистрации
- 12.08.2016
- Дата внесения изменений
- 02.05.2023
- Период действия версии
- с 02.05.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ЛИДКОР"620102, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ ПОСАДСКАЯ, СТР. 23, ОФИС 204
- Заявитель
- ООО "ЛИДКОР"620102, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ ПОСАДСКАЯ, СТР. 23, ОФИС 204
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944470Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.05.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 25.07.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 05.07.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.05.2023 | РЗН 2016/4553 | Устройство для переливания крови и компонентов крови из контейнеров ПК 22-02 по ТУ 32.50.21-002-70440344-2015 | Действует |
| 25.07.2022 | РЗН 2016/4553 | Устройство для переливания крови и компонентов крови из контейнеров ПК 22-02 по ТУ 32.50.21-002-70440344-2015 | Внесено изменение |
| 05.07.2017 | РЗН 2016/4553 | Устройство для переливания крови и компонентов крови из контейнеров ПК 22-02 по ТУ 32.50.21-002-70440344-2015 | Внесено изменение |
| 12.08.2016 | РЗН 2016/4553 | Устройство для переливания крови и компонентов крови из контейнеров ПК 22-02 по ТУ 9464-002-70440344-2015 | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство для переливания крови и компонентов крови из контейнеров ПК 22-02 с одноканальной иглой и инъекционным портом; |
| 02 | Устройство для переливания крови и компонентов крови из контейнеров ПК 22-02 с двухканальной иглой и инъекционным портом; |
| 03 | Устройство для переливания крови и компонентов крови из контейнеров ПК 22-02 с двухканальной иглой и коннектором MLL. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4553»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЛИДКОР". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4553?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.