Скальпели и лезвия хирургические одноразовые стерильные
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03540 на медицинское изделие «Скальпели и лезвия хирургические одноразовые стерильные» производства "Парамаунт Сюрджимед Лтд." выдано Росздравнадзором 20 января 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936427
- Дата первичной регистрации
- 20.01.2009
- Дата внесения изменений
- 11.10.2023
- Период действия версии
- с 11.10.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Парамаунт Сюрджимед Лтд."Индия, Paramount Surgimed Ltd., 1 L.S.C., Okhla Industrial Area, Phase-II, New Delhi-110020, IndiaЮр. адрес: Индия, Дальнее зарубежье, Paramount Surgimed Ltd., 1 L.S.C., Okhla Industrial Area, Phase-II, New Delhi-110020, India
- Заявитель
- ООО "РУСЮРОФАРМ"108820, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОММУНАРКА, Ш. КИЕВСКОЕ, КМ 21-Й, Д. 3, СТР. 1, ЭТАЖ 5, ПОМЕЩ. CXII
- Представитель в РФ
- ООО "РУСЮРОФАРМ"108820, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОММУНАРКА, Ш. КИЕВСКОЕ, КМ 21-Й, Д. 3, СТР. 1, ЭТАЖ 5, ПОМЕЩ. CXII
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943300Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
| 06.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.10.2023 | ФСЗ 2009/03540 | Скальпели и лезвия хирургические одноразовые стерильные | Действует |
| 06.06.2019 | ФСЗ 2009/03540 | Скальпель хирургический одноразовый стерильный размеров: № 1, 2, 3, 4, 5, 8, 9, 10,10а, 11, 12, 14, 15, 16, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 из нержавеющей и углеродистой стали | Внесено изменение |
| 20.01.2009 | ФСЗ 2009/03540 | Скальпель хирургический одноразовый стерильный размеров: № 1, 2, 3, 4, 5, 8, 9, 10,10а, 11, 12, 14, 15, 16, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 из нержавеющей и углеродистой стали | Внесено изменение |
Модели изделия 137
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Скальпель хирургический одноразовый стерильный, из нержавеющей стали размер: 9, |
| 02 | Скальпель хирургический одноразовый стерильный, из нержавеющей стали размер: 10, |
| 03 | Скальпель хирургический одноразовый стерильный, из нержавеющей стали размер: 10А, |
| 04 | Скальпель хирургический одноразовый стерильный, из нержавеющей стали размер: 11, |
| 05 | Скальпель хирургический одноразовый стерильный, из нержавеющей стали размер: 11К, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03540»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Парамаунт Сюрджимед Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03540?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.