Скальпель хирургический одноразовый стерильный размеров: № 1, 2, 3, 4, 5, 8, 9, 10,10а, 11, 12, 14, 15, 16, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 из нержавеющей и углеродистой стали
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03540 на медицинское изделие «Скальпель хирургический одноразовый стерильный размеров: № 1, 2, 3, 4, 5, 8, 9, 10,10а, 11, 12, 14, 15, 16, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 из нержавеющей и углеродистой стали» производства Paramount Surgimed Ltd. выдано Росздравнадзором 20 января 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 20.01.2009
- Период действия версии
- с 20.01.2009 до 06.06.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Paramount Surgimed Ltd.Индия
- Заявитель
- ООО "Русюрофарм"
- Представитель в РФ
- ООО "Русюрофарм"
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943300Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
| 06.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.10.2023 | ФСЗ 2009/03540 | Скальпели и лезвия хирургические одноразовые стерильные | Действует |
| 06.06.2019 | ФСЗ 2009/03540 | Скальпель хирургический одноразовый стерильный размеров: № 1, 2, 3, 4, 5, 8, 9, 10,10а, 11, 12, 14, 15, 16, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 из нержавеющей и углеродистой стали | Внесено изменение |
| 20.01.2009 | ФСЗ 2009/03540 | Скальпель хирургический одноразовый стерильный размеров: № 1, 2, 3, 4, 5, 8, 9, 10,10а, 11, 12, 14, 15, 16, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 из нержавеющей и углеродистой стали | Внесено изменение |
Модели изделия 43
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Скальпель хирургический одноразовый стерильный размер № 1 из нержавеющей стали |
| 02 | Скальпель хирургический одноразовый стерильный размер № 2 из нержавеющей стали |
| 03 | Скальпель хирургический одноразовый стерильный размер № 3 из нержавеющей стали |
| 04 | Скальпель хирургический одноразовый стерильный размер № 4 из нержавеющей стали |
| 05 | Скальпель хирургический одноразовый стерильный размер № 5 из нержавеющей стали |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03540»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Paramount Surgimed Ltd.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03540?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.