Анестезиологические системы Carestation 620/650/650c/750/750c А1 с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.21.121
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5617 выдано Росздравнадзором 17.05.2017 на медицинское изделие «Анестезиологические системы Carestation 620/650/650c/750/750c А1 с принадлежностями» производства "Дэтекс-Охмеда, Инк.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935492
- Дата первичной регистрации
- 17.05.2017
- Дата внесения изменений
- 12.10.2023
- Период действия версии
- с 12.10.2023 до 26.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дэтекс-Охмеда, Инк."США, Datex-Ohmeda, Inc., 3030 Ohmeda Drive, PO Box 7550, Madison WI 53707-7550, USA
- Заявитель
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.121Аппараты для ингаляционного наркоза
- Код ОКП
- 944460Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/5617 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Дэтекс-Охмеда, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 17.05.2017. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Анестезиологические системы Carestation 620/650/650c/750/750c А1 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 12.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.02.2026 | РЗН 2017/5617 | Анестезиологические системы Carestation 620/650/650c/750/750c А1 с принадлежностями | Действует |
| 17.05.2017 | РЗН 2017/5617 | Анестезиологические системы Carestation 620/650/650c А1 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анестезиологические системы - Carestation 620/650/650с/750/750с А1 с принадлежностями I. Варианты исполнения: 1. Основной блок с газовыми входами на тележке. |
| 02 | Анестезиологические системы - Carestation 620/650/650с/750/750с А1 с принадлежностями I. Варианты исполнения: 2. Основной блок с розетками. |
| 03 | Анестезиологические системы - Carestation 620/650/650с/750/750с А1 с принадлежностями I. Варианты исполнения: 3. Основной блок без розеток. |
| 04 | Анестезиологические системы - Carestation 620/650/650с/750/750с А1 с принадлежностями I. Варианты исполнения: 4. Основной блок без трансформатора. |
| 05 | Анестезиологические системы - Carestation 620/650/650с/750/750с А1 с принадлежностями I. Варианты исполнения: 5. Основной блок с трансформатором, электрическими розетками 220-240 В и ящиками. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5617»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дэтекс-Охмеда, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5617?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.