Аппарат искусственной вентиляции легких CARESCAPE R860 с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.21.122
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4722 выдано Росздравнадзором 15.09.2016 на медицинское изделие «Аппарат искусственной вентиляции легких CARESCAPE R860 с принадлежностями» производства "Дэтекс-Охмеда, Инк.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923981
- Дата первичной регистрации
- 15.09.2016
- Дата внесения изменений
- 08.04.2021
- Период действия версии
- с 08.04.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дэтекс-Охмеда, Инк."США, Datex-Ohmeda, Inc., 3030 Ohmeda Drive, PO Box 7550, Madison WI 53707-7550, USA
- Заявитель
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.122Аппараты дыхательные реанимационные
- Код ОКП
- 944460Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4722 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Дэтекс-Охмеда, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 15.09.2016. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат искусственной вентиляции легких CARESCAPE R860 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.04.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 29.05.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.05.2020 | РЗН 2016/4722 | Аппарат искусственной вентиляции легких CARESCAPE R860 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 15.09.2016 | РЗН 2016/4722 | Аппарат искусственной вентиляции легких CARESCAPE R860 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат искусственной вентиляции легких CARESCAPE R860 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4722»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дэтекс-Охмеда, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4722?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.