Тележка медицинская
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 30.99.10.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02856 выдано Росздравнадзором 19.11.2008 на медицинское изделие «Тележка медицинская» производства "Лойер Ой". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.11.2008
- Дата внесения изменений
- 29.05.2023
- Период действия версии
- с 29.05.2023 до 29.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Лойер Ой"Финляндия, Lojer Oy, Putajantie 42, 38210 Sastamala, FinlandЮр. адрес: Финляндия, Дальнее зарубежье, Lojer Oy, Putajantie 42, 38210 Sastamala, Finland
- Заявитель
- ООО "ЛОЙЕР МЕДИКАЛ"121357, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ВЕРЕЙСКАЯ, ДОМ 29, СТРОЕНИЕ 134
- Представитель в РФ
- ООО "ЛОЙЕР МЕДИКАЛ"121357, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ВЕРЕЙСКАЯ, ДОМ 29, СТРОЕНИЕ 134
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 30.99.10.110Носилки, тележки медицинские
- Код ОКП
- 945210Оборудование кабинетов и палат
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/02856 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Лойер Ой". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 19.11.2008. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Тележка медицинская» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 29.05.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 30.07.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.08.2025 | ФСЗ 2008/02856 | Тележка медицинская | Действует |
| 30.07.2019 | ФСЗ 2008/02856 | Тележки медицинские модификаций 252, 255, 262, 265, 266, 270, 285, 290, 291, 292, 650 | Внесено изменение |
| 19.11.2008 | ФСЗ 2008/02856 | Тележки медицинские модификаций 252,255,262,265,266,270,285,290,291,292,650 | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Тележка медицинская модификации 255 для транспортировки/поставки медицинских изделий, лекарственных средств, оборудования, инструментов, перевязочных материалов в пределах отдела или больницы в составе |
| 02 | 2. Тележка медицинская модификации 262 для транспортировки/поставки медицинских изделий, лекарственных средств, оборудования, инструментов, перевязочных материалов в пределах отдела или больницы в составе |
| 03 | 3. Тележка медицинская модификации 266 для транспортировки/поставки медицинских изделий, лекарственных средств, оборудования, инструментов, перевязочных материалов в пределах отдела или больницы в составе |
| 04 | 4. Тележка медицинская модификации 285 для транспортировки/поставки медицинских изделий, лекарственных средств, оборудования, инструментов, перевязочных материалов в пределах отдела или больницы в составе |
| 05 | 5. Тележка медицинская модификации 290 для транспортировки/поставки медицинских изделий, лекарственных средств, оборудования, инструментов, перевязочных материалов в упаковках или сбора грязного белья в пределах отдела или больницы в составе |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02856»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лойер Ой". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02856?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.