Манжета для определения неинвазивного артериального давления
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2702 выдано Росздравнадзором 11.06.2015 на медицинское изделие «Манжета для определения неинвазивного артериального давления» производства "Шеньжень ЕМС ЛАЙФ Текнолоджи Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932975
- Дата первичной регистрации
- 11.06.2015
- Дата внесения изменений
- 17.04.2023
- Период действия версии
- с 17.04.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шеньжень ЕМС ЛАЙФ Текнолоджи Ко., Лтд."КНР, Shenzhen EMS Life Technology Co., Ltd., 1101, No. 28, Xintang Road, Xintian Community, Fuyong Street, Baoan District, Shenzhen City, Guangdong Province, 518103, China
- Заявитель
- ООО "ВИЛОРД"109428, г. Москва, пр-кт. Рязанский, д. 30/15Юр. адрес: 105082, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, ПЕР ПЕРЕВЕДЕНОВСКИЙ, Д. 13, СТР. 18, ПОМЕЩ. 34Н/5
- Представитель в РФ
- ООО "ВИЛОРД"109428, г. Москва, пр-кт. Рязанский, д. 30/15Юр. адрес: 105082, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, ПЕР ПЕРЕВЕДЕНОВСКИЙ, Д. 13, СТР. 18, ПОМЕЩ. 34Н/5
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939860Изделия вспомогательного назначения
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/2702 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Шеньжень ЕМС ЛАЙФ Текнолоджи Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 11.06.2015. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Манжета для определения неинвазивного артериального давления» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.06.2015 | РЗН 2015/2702 | Манжета для определения неинвазивного артериального давления | Внесено изменение |
Модели изделия 52
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Манжета большая взрослая на бедро CM-1025. |
| 02 | 2. Манжета большая взрослая на предплечье CM-1024. |
| 03 | 3. Манжета взрослая на предплечье CM-1023. |
| 04 | 4. Манжета малая взрослая на предплечье CM-1022. |
| 05 | 5. Манжета большая детская на предплечье CM-1021. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2702»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шеньжень ЕМС ЛАЙФ Текнолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2702?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.