Аппарат наркозно-дыхательный Ather с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.21.121
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13041 выдано Росздравнадзором 10.10.2012 на медицинское изделие «Аппарат наркозно-дыхательный Ather с принадлежностями» производства "Шэньчжэнь Прунус Медикал Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 10.10.2012
- Дата внесения изменений
- 17.03.2023
- Период действия версии
- с 17.03.2023 до 03.07.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шэньчжэнь Прунус Медикал Ко., Лтд."Китай, Shenzhen Prunus Medical Co., Ltd., 6th Floor, 8th Floor and 9th Floor, No. 71-3, Xintian Road, Xintian Community, Fuhai Street, Baoʻan District, 518103 Shenzhen, Guangdong, People's Republic of ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Prunus Medical Co., Ltd., 6th Floor, 8th Floor and 9th Floor, No. 71-3, Xintian Road, Xintian Community, Fuhai Street, Baoʻan District, 518103 Shenzhen, Guangdong, People's Republic of China
- Заявитель
- ООО "СОЛТИС"672038, ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД ЧИТА, Г ЧИТА, УЛ КРАСНОЙ ЗВЕЗДЫ, Д. 9, К. 1, ПОМЕЩ. 1
- Представитель в РФ
- ООО "СОЛТИС"672038, ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД ЧИТА, Г ЧИТА, УЛ КРАСНОЙ ЗВЕЗДЫ, Д. 9, К. 1, ПОМЕЩ. 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.121Аппараты для ингаляционного наркоза
- Код ОКП
- 944460Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/13041 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Шэньчжэнь Прунус Медикал Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 10.10.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат наркозно-дыхательный Ather с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 17.03.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 30.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 14.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 03.08.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.07.2025 | ФСЗ 2012/13041 | Аппарат наркозно-дыхательный «Ather» с принадлежностями | Действует |
| 30.12.2022 | ФСЗ 2012/13041 | Аппарат наркозно-дыхательный Ather с принадлежностями | Внесено изменение |
| 14.07.2021 | ФСЗ 2012/13041 | Аппарат наркозно-дыхательный Ather с принадлежностями | Внесено изменение |
| 03.08.2017 | ФСЗ 2012/13041 | Аппарат наркозно-дыхательный Ather с принадлежностями | Внесено изменение |
| 10.10.2012 | ФСЗ 2012/13041 | Аппарат наркозно-дыхательный Ather с принадлежностями (см. Приложение на 7 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат наркозно-дыхательный Ather с принадлежностями : Вариант исполнения: Ather 6 |
| 02 | Аппарат наркозно-дыхательный Ather с принадлежностями : Вариант исполнения: Ather 6D |
| 03 | Аппарат наркозно-дыхательный Ather с принадлежностями : Вариант исполнения: Ather 7 |
| 04 | Аппарат наркозно-дыхательный Ather с принадлежностями : Вариант исполнения: Ather 7C |
| 05 | Аппарат наркозно-дыхательный Ather с принадлежностями : Вариант исполнения: Ather 7D |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13041»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шэньчжэнь Прунус Медикал Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13041?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.