Номер РУ РЗН 2020/12278

Аппарат искусственной вентиляции легких Boaray 5000D

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.122

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12278 выдано Росздравнадзором 14.10.2020 на медицинское изделие «Аппарат искусственной вентиляции легких Boaray 5000D» производства "Шэньчжэнь Прунус Медикал Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Срок действия — до 01.01.2028. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938019
Дата первичной регистрации
14.10.2020
Период действия версии
с 14.10.2020
Срок действия РУ
01.01.2028
Производитель
"Шэньчжэнь Прунус Медикал Ко., Лтд."
Китай, Shenzhen Prunus Medical Co., Ltd., 6th Floor, 8th Floor and 9th Floor, No. 71-3, Xintian Road, Xintian Community, Fuhai Street, Baoʻan District, 518103 Shenzhen, Guangdong, People's Republic of China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Prunus Medical Co., Ltd., 6th Floor, 8th Floor and 9th Floor, No. 71-3, Xintian Road, Xintian Community, Fuhai Street, Baoʻan District, 518103 Shenzhen, Guangdong, People's Republic of China
Заявитель
ООО "ДОРН"
630099, Россия, г. Новосибирск, ул. Депутатская, д. 46, оф. 1173
Представитель в РФ
ООО "ДОРН"
630099, Россия, г. Новосибирск, ул. Депутатская, д. 46, оф. 1173
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.21.122
Аппараты дыхательные реанимационные

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/12278 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Шэньчжэнь Прунус Медикал Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 14.10.2020. Текущий статус записи: Действует. Срок действия — до 01.01.2028. Карточка «Аппарат искусственной вентиляции легких Boaray 5000D» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
22.12.2020Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 1

Название
01-

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12278»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шэньчжэнь Прунус Медикал Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12278?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.