Наборы, иглы и проводники для биопсии
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2501 на медицинское изделие «Наборы, иглы и проводники для биопсии» производства "Бард Периферал Васкьюлар Инк." выдано Росздравнадзором 20 апреля 2005 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932592
- Дата первичной регистрации
- 20.04.2005
- Дата внесения изменений
- 25.01.2023
- Период действия версии
- с 25.01.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бард Периферал Васкьюлар Инк."США, Bard Peripheral Vascular Inc., 1625 West 3rd Street, Tempe, Arizona 85281, USA
- Заявитель
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 943200Инструменты колющие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.01.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 16.03.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.01.2023 | РЗН 2015/2501 | Наборы, иглы и проводники для биопсии | Действует |
| 16.03.2015 | РЗН 2015/2501 | Наборы, иглы и проводники для биопсии | Внесено изменение |
| 20.04.2005 | ФС № 2005/585 | Наборы, иглы и проводники для биопсии (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 52
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Наборы для биопсии производства Bard Peripheral Vascular, Inc.: - MAGNUM Reusable Biopsy System; |
| 02 | I. Наборы для биопсии производства Bard Peripheral Vascular, Inc.: - Vacora Vacuum Biopsy System; |
| 03 | I. Наборы для биопсии производства Bard Peripheral Vascular, Inc.: - MaxCore Disposable Biopsy System; |
| 04 | I. Наборы для биопсии производства Bard Peripheral Vascular, Inc.: - Monopty Disposable Biopsy System; |
| 05 | I. Наборы для биопсии производства Bard Peripheral Vascular, Inc.: - Bonopty Bone Biopsy System. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2501»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бард Периферал Васкьюлар Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2501?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.