Наборы, иглы и проводники для биопсии
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943200
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2501 на медицинское изделие «Наборы, иглы и проводники для биопсии» производства "Бард Периферал Васкьюлар, Инк." выдано Росздравнадзором 20 апреля 2005 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 20.04.2005
- Дата внесения изменений
- 16.03.2015
- Период действия версии
- с 16.03.2015 до 25.01.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бард Периферал Васкьюлар, Инк."США, Bard Peripheral Vascular, Inc., 1625 West 3rd Street, Tempe, Arizona 85281, USA
- Заявитель
- ООО "БАРД РУС"121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, эт. 5, помещ II, ком. 1, офис А-500.1, каб. 5
- Представитель в РФ
- ООО "БАРД РУС"121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, эт. 5, помещ II, ком. 1, офис А-500.1, каб. 5
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943200Инструменты колющие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.01.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 16.03.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.01.2023 | РЗН 2015/2501 | Наборы, иглы и проводники для биопсии | Действует |
| 16.03.2015 | РЗН 2015/2501 | Наборы, иглы и проводники для биопсии | Внесено изменение |
| 20.04.2005 | ФС № 2005/585 | Наборы, иглы и проводники для биопсии (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 27
| № | Название |
|---|---|
| 01 | - MAGNUM Reusable Biopsy System; |
| 02 | - Vacora Vacuum Biopsy System; |
| 03 | - MaxCore Disposable Biopsy System; |
| 04 | - Monopty Disposable Biopsy System; |
| 05 | - Bonopty Bone Biopsy System. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2501»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бард Периферал Васкьюлар, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2501?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.