Электрокардиограф МАС 5 с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.111
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20622 выдано Росздравнадзором 13.07.2023 на медицинское изделие «Электрокардиограф МАС 5 с принадлежностями» производства "ДжиИ Медикал Системз Информейшн Технолоджис, Инк.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931880
- Дата первичной регистрации
- 13.07.2023
- Период действия версии
- с 13.07.2023 до 26.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДжиИ Медикал Системз Информейшн Технолоджис, Инк."США, GE Medical Systems Information Technologies, Inc., 9900 Innovation Drive Wauwatosa, Wl 53226 USA
- Заявитель
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.111Электрокардиографы
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/20622 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ДжиИ Медикал Системз Информейшн Технолоджис, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 13.07.2023. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Электрокардиограф МАС 5 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.02.2026 | РЗН 2023/20622 | Электрокардиограф МАС 5 с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Электрокардиограф MAC 5, вариант исполнения MAC 5 А4, в составе: |
| 02 | II. Электрокардиограф MAC 5, вариант исполнения MAC 5 А5, в составе: |
| 03 | III. Электрокардиограф MAC 5, вариант исполнения MAC 5 Lite, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20622»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДжиИ Медикал Системз Информейшн Технолоджис, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20622?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.