zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2023/20127

Аппарат искусственной вентиляции лёгких Evita

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.21.122

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20127 выдано Росздравнадзором 20.04.2023 на медицинское изделие «Аппарат искусственной вентиляции лёгких Evita» производства "Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933793
Дата первичной регистрации
20.04.2023
Период действия версии
с 20.04.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА"
Германия, Дальнее зарубежье, Drägerwerk AG & Co. KGaA, 23542, Moislinger Allee 53-55, Lübeck, Germany
Заявитель
ООО "ДРЕГЕР"
107061, ГОРОД МОСКВА,ПЛОЩАДЬ ПРЕОБРАЖЕНСКАЯ, ДОМ 8, ЭТ 12 ПОМ LIII
Представитель в РФ
ООО "ДРЕГЕР"
107061, ГОРОД МОСКВА,ПЛОЩАДЬ ПРЕОБРАЖЕНСКАЯ, ДОМ 8, ЭТ 12 ПОМ LIII
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.21.122
Аппараты дыхательные реанимационные

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/20127 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 20.04.2023. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат искусственной вентиляции лёгких Evita» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 2

№Название
01Аппарат искусственной вентиляции лёгких Evita, модели Evita V600
02Аппарат искусственной вентиляции лёгких Evita, модели Evita V800

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20127»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20127?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.