Аппарат лазерный терапевтический Hilterapia в исполнении: HIRO 3.0; SH1, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.170
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12147 на медицинское изделие «Аппарат лазерный терапевтический Hilterapia в исполнении: HIRO 3.0; SH1, с принадлежностями» производства "АСА С.р.л." выдано Росздравнадзором 12 мая 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932978
- Дата первичной регистрации
- 12.05.2012
- Дата внесения изменений
- 27.01.2023
- Период действия версии
- с 27.01.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "АСА С.р.л."Италия, ASA S.r.l., Arcugnano (VI) Via Galileo Galilei 23 CAP 36057, ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, ASA S.r.l., Arcugnano (VI) Via Galileo Galilei 23 CAP 36057, Italy
- Заявитель
- ООО "БЕКА РУС"124489, ГОРОД МОСКВА,ГОРОД ЗЕЛЕНОГРАД,АЛЛЕЯ СОСНОВАЯ, ДОМ 6А, СТРОЕНИЕ 1
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКА РУС"124489, ГОРОД МОСКВА,ГОРОД ЗЕЛЕНОГРАД,АЛЛЕЯ СОСНОВАЯ, ДОМ 6А, СТРОЕНИЕ 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.170Аппараты лазерной терапии
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.01.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.01.2023 | ФСЗ 2012/12147 | Аппарат лазерный терапевтический Hilterapia в исполнении: HIRO 3.0; SH1, с принадлежностями | Действует |
| 12.05.2012 | ФСЗ 2012/12147 | Аппарат лазерный терапевтический Hilterapia в исполнении: HIRO 3.0; SH1, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | HIRO 3.0 |
| 02 | SH1 |
| 03 | Аппарат лазерный терапевтический Hilterapia в исполнении: HIRO 3.0 |
| 04 | Аппарат лазерный терапевтический Hilterapia в исполнении: SH1 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12147»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АСА С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12147?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.