Аппарат лазерный терапевтический Hilterapia в исполнении: HIRO 3.0; SH1, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944420
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12147 выдано Росздравнадзором 12.05.2012 на медицинское изделие «Аппарат лазерный терапевтический Hilterapia в исполнении: HIRO 3.0; SH1, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "АСА С.р.л.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 12.05.2012
- Период действия версии
- с 12.05.2012 до 27.01.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "АСА С.р.л."Италия, ASA S.r.l., Arcugnano (VI) Via Galileo Galilei 23 CAP 36057, ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, ASA S.r.l., Arcugnano (VI) Via Galileo Galilei 23 CAP 36057, Italy
- Заявитель
- ООО "Группа АСВОМЕД"124489, Россия, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6, стр. 23
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12147 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "АСА С.р.л.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 12.05.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат лазерный терапевтический Hilterapia в исполнении: HIRO 3.0; SH1, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.01.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 27.06.2017 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.01.2023 | ФСЗ 2012/12147 | Аппарат лазерный терапевтический Hilterapia в исполнении: HIRO 3.0; SH1, с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат лазерный терапевтический Hilterapia в исполнении: HIRO 3.0 |
| 02 | Аппарат лазерный терапевтический Hilterapia в исполнении: SH1 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12147»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АСА С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12147?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.