Аппараты слуховые заушные воздушной проводимости Phonak Bolero, Phonak Naida, Phonak Sky
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.14.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19512 выдано Росздравнадзором 07.02.2023 на медицинское изделие «Аппараты слуховые заушные воздушной проводимости Phonak Bolero, Phonak Naida, Phonak Sky» производства "Сонова АГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931805
- Дата первичной регистрации
- 07.02.2023
- Период действия версии
- с 07.02.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сонова АГ"Швейцария, Sonova AG, Laubisrütistrasse 28, 8712 Stäfa, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, Sonova AG, Laubisrütistrasse 28, 8712 Stäfa, Switzerland
- Заявитель
- ООО "Сонова Рус"125009, Россия, Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, помещ. XVI, IX
- Представитель в РФ
- ООО "Сонова Рус"125009, Россия, Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, помещ. XVI, IX
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.14.120Аппараты слуховые
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/19512 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сонова АГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 07.02.2023. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппараты слуховые заушные воздушной проводимости Phonak Bolero, Phonak Naida, Phonak Sky» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 41
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Bolero M90-M |
| 02 | II. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Bolero M70-M |
| 03 | III. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Bolero M50-M |
| 04 | IV. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Bolero M30-M |
| 05 | V. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Bolero M90-PR |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19512»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сонова АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19512?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.