Набор для сбора, хранения и транспортировки образцов из шейки матки «Alinity m Cervi-Collect Specimen Collection Kit» для выявления ДНК вируса папилломы человека методом полимеразной цепной реакции
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19517 выдано Росздравнадзором 07.02.2023 на медицинское изделие «Набор для сбора, хранения и транспортировки образцов из шейки матки «Alinity m Cervi-Collect Specimen Collection Kit» для выявления ДНК вируса папилломы человека методом полимеразной цепной реакции» производства "Эбботт Молекьюлар Инк.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932352
- Дата первичной регистрации
- 07.02.2023
- Период действия версии
- с 07.02.2023 до 15.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эбботт Молекьюлар Инк."США, Abbott Molecular Inc., 1300 East Touhy Ave Des Plaines, IL 60018, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Abbott Molecular Inc., 1300 East Touhy Avenue Des Plaines. IL 60018, USA
- Заявитель
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Представитель в РФ
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/19517 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Эбботт Молекьюлар Инк.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 07.02.2023. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Набор для сбора, хранения и транспортировки образцов из шейки матки «Alinity m Cervi-Collect Specimen Collection Kit» для выявления ДНК вируса папилломы человека методом полимеразной цепной реакции» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.01.2026 | РЗН 2023/19517 | Набор для сбора, хранения и транспортировки образцов из шейки матки «Alinity m Cervi-Collect Specimen Collection Kit» для выявления ДНК вируса папилломы человека методом полимеразной цепной реакции | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор для сбора, хранения и транспортировки образцов из шейки матки "Alinity m Cervi-Collect Specimen Collection Kit" для выявления ДНК вируса паппиломы человека методом полимеразной цепной реакции |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19517»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эбботт Молекьюлар Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19517?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.