zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2015/3012

Набор реагентов Vysis ALK Break Apart FISH Probe для выявления перестройки гена киназы у больных немелкоклеточным раком лёгких

ДействуетКласс 2BОКП: 939817

Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3012 выдано Росздравнадзором 31.08.2015 на медицинское изделие «Набор реагентов Vysis ALK Break Apart FISH Probe для выявления перестройки гена киназы у больных немелкоклеточным раком лёгких» производства "Эбботт Молекьюлар Инк.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915365
Дата первичной регистрации
31.08.2015
Период действия версии
с 31.08.2015
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Эбботт Молекьюлар Инк."
США, Abbott Molecular Inc., 1300 East Touhy Ave Des Plaines, IL 60018, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Abbott Molecular Inc., 1300 East Touhy Avenue Des Plaines. IL 60018, USA
Заявитель
ООО "СервисИнструмент"
115487, Россия, г. Москва, ул. Садовники, д. 7
Юр. адрес: 107140, Россия, г. Москва, 1-й Красносельский пер., д. 5, пом. 1, комн. 2
Класс риска
2B
Код ОКП
939817
Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/3012 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Эбботт Молекьюлар Инк.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 31.08.2015. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор реагентов Vysis ALK Break Apart FISH Probe для выявления перестройки гена киназы у больных немелкоклеточным раком лёгких» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Набор реагентов Vysis ALK Break Apart FISH Probe для выявления перестройки гена киназы у больных немелкоклеточным раком лёгких

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3012»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эбботт Молекьюлар Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3012?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.